Laboratorium Manager

Ben jij de manager die klaar is om ons operationeel laboratorium naar het volgende niveau te tillen? Het CHDR zoekt een Laboratorium Manager die actief wil bijdragen aan de groei en ontwikkeling van het lab en de organisatie. In deze functie speel je een belangrijke rol in het ontwikkelen van een jong- en ambitieus team, het efficiënt laten verlopen van onze laboratoriumprocessen en werk je nauw samen met andere teams die ook deel uitmaken van de afdeling Clinical Operations. CHDR ervaart een toenemende vraag naar in-house bioanalyses. CHDR is GCP geaccrediteerd en heeft de ambitie de komende jaren de GCLP kwaliteitsstandaard door te voeren in het lab.

Wie zijn wij?

CHDR (Center for Human Drug Research) is een stichting gevestigd op het Leiden Bio Science Park. Sinds de oprichting in 1987 is CHDR uitgegroeid tot een wereldwijd erkend innovatief instituut op het gebied van klinische geneesmiddelenonderzoek. We doen hier jaarlijks tientallen onderzoeken bij gezonde proefpersonen en patiënten. We werken nauw samen met universitaire medische centra, grote ziekenhuizen, farmaceutische bedrijven en met wetenschappers over de hele wereld. Dit doen we met in totaal zo’n 300 vaste collega's. Ook werken er meer dan 100 oproepkrachten om ons te helpen en werkervaring op te doen. CHDR heeft de ambitie om de komende jaren stevig door te groeien.

Het operationeel laboratorium van het CHDR heeft drie grote aandachtsgebieden binnen de klinische onderzoeken die we uitvoeren:

1.     Routinematige verwerking van bloed, urine, CSF, speeksel en andere monsters.
a.     Monitoren van veiligheid van het testmiddel op de proefpersoon. Een deel van de analyses van deze monsters vinden plaats door het KCL/KML van het Leids Universitair Medisch Centrum.
b.     Verwerking van studie-specifieke monsters (bijvoorbeeld geneesmiddel-concentraties [farmacokinetiek] en farmacologische biomarkers [farmacodynamiek]) naar (centrale) laboratoria wereldwijd.

2. Studiemanagement van de klinische studie voor het labdeel. Dit houdt in: adminstratieve opzet voor labeling van samples, bestellen van benodigde materialen, instructies geven aan verpleegkundigen voor afname van samples, controleren van een studieprotocol en het schrijven van labmanuals/WIRs (Work Instruction Registration forms). Ook omvat het trainen van collega’s voor bioanalyses, inrichten van Labware LIMS systeem voor sample handling (KCL/KML en CHDR) en verzenden van studiesamples onder IATA regelement.

3. Complexe bioanalyses (bijv. in PBMCs, volbloed of beenmerg) om geneesmiddeleffecten aan te tonen, waarbij o.a. gebruik gemaakt wordt van celisolaties, immunofenotyperingen en/of celkweken/incubaties.

Naast het operationeel lab valt ook het AdminCRU team onder de verantwoordelijkheid van de Manager Lab. Dit team bereidt de buizen (o.a. labelling) en overige studiematerialen voor, voor de klinische unit (verpleging).

Daarnaast beschikt het CHDR ook over een eigen R&D laboratorium dat voor specifieke klanten en/of geneesmiddelen biomarkerassays ontwikkelt. Deze assays worden na een interne validatie overgedragen aan het operationele lab voor inzet in klinische projecten.

Bij het CHDR staat wetenschappelijke kwaliteit centraal. Er wordt gestreefd naar een hoge mate van precisie en betrouwbaarheid om ervoor te zorgen dat de onderzoeksresultaten van topkwaliteit zijn. Het laboratorium werkt met strakke deadlines en werkt nauw samen met diverse interne teams en externe partners.

Wat is jouw rol als Laboratorium Manager?

Procesoptimalisatie
Je zorgt ervoor dat alle laboratoriumprocessen optimaal verlopen en voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen. Je bent verantwoordelijk voor de beschikbare lab capaciteit en zorgt dat deze toereikend is voor de gecontracteerde projecten en geanticipeerde groei.

Samenwerken
Samenwerking is essentieel binnen het klinisch onderzoek en de verwachting is dan ook dat je samen met je team en andere teams knelpunten identificeert en verbeteringen doorvoert die CHDR verder brengen.

Ontwikkelen van mensen
Je haalt energie uit het ontwikkelen van het team en de ambitieuze teamleden, want bij CHDR vinden we opleiding & ontwikkeling belangrijk. Daarnaast heb je oog voor hoe als werkgever onderscheidend te kunnen zijn, gezien de toenemende vraag naar/concurrentie voor laboratoriumpersoneel op het Leiden Bio Science Park.

Kwaliteit
Je kent de relevante wetten en regelgeving (o.a. GCP en GCLP) en vertaalt deze naar onze realiteit. Daarnaast ben je een drijvende kracht om het lab in de komende jaren te laten voldoen aan de GCLP-norm.

Innovatie
Je blijft op de hoogte van nieuwe ontwikkelingen die de efficiëntie en effectiviteit van het laboratorium verhogen en zoekt actief naar mogelijkheden om deze binnen het lab toe te passen, zoals bijvoorbeeld automatisering van analyses.

Project management
Je speelt een rol in de bredere afstemming met de andere teams binnen het geheel van Clinical Operations. Tevens ben je onderdeel van verschillende werkgroepen op organisatie-breed niveau, die aan de toekomst van het CHDR bijdragen.

Waar zijn we naar op zoek?

We zoeken een ervaren en enthousiaste Laboratorium Manager die uitgedaagd wordt door het verbeteren en opbouwen van onze laboratoriumprocessen naar de gewenste kwaliteitsnormen. Als teamspeler ben je in staat om effectief samen te werken met een diverse groep professionals. Daarnaast beschik je over een bredere blik dan alleen je eigen teams: je bent een waardevolle sparringpartner voor collega's en weet gemakkelijk relaties te onderhouden en te versterken met partners. Je hebt een proactieve houding en vindt het vanzelfsprekend om een sleutelrol te spelen in het realiseren van onze ambitieuze doelen voor zowel het laboratorium, Clinical Operations, als de organisatie in de komende jaren.

Verder heb je:

• Minimaal 5 jaar ervaring in een leidinggevende functie;
• Kennis van-, en ervaring met laboratoriumprocessen en de optimalisatie hiervan;
• Kennis van LIMS (LabWare), GCLP (Good Clinical Laboratory Practice) GCP en kwaliteitsmanagement;
• Basiskennis klinische chemie, biological safety, en technieken voor celisolaties, celkweek, en immunofenotypering;
• Kennis van de bestaande regelgeving en mogelijke innovaties in het lab;
• Affiniteit met de zorg, farmaceutische industrie en/of geneesmiddelonderzoek;
• Goede beheersing van zowel de Nederlandse als de Engelse taal;

Wat bieden wij?

Voor deze functie bieden wij je allereerst een jaarcontract voor minimaal 32 uur per week, met uitzicht op een contract voor onbepaalde tijd. De bijbehorende arbeidsvoorwaarden zijn:

• Een salaris tussen de €6.700 en 8.500 bruto per maand, op basis van 40 uur per week, afhankelijk van je kwalificaties en ervaring;
• Je bouwt pensioen op bij pensioenfonds ABP, waarvan CHDR 70% van de pensioensbijdrage opzich neemt;
• Thuiswerken behoort tot de mogelijkheden maar bij deze functie zien we je graag voornamelijk op kantoor;
• 8% vakantietoeslag en een eindejaarsuitkering van minimaal 3.8% en maximaal 12%;

We hebben meerdere locaties, een kantoor ligt direct naast station Leiden centraal en de andere locatie op 10 minuten loopafstand daarvan. Je OV-kosten worden tot 100% vergoed of je kunt voordelig een (elektrische) fiets aanschaffen.

CHDR zorgt daarnaast voor een plezierige werkomgeving door het organiseren van gezellige borrels, kerstdiners, BBQ-avonden en bedrijfsuitjes zoals een wintersportweekend.

Solliciteren?

Je kunt je CV en motivatie opsturen door op de groene knop ‘Solliciteren’ te klikken. Vervolgens zal iemand van het HR-team contact met je opnemen. Mocht je profiel passend zijn dan nodigen we je graag uit voor twee of drie gespreksronden. Een assessment maakt onderdeel uit van de selectieprocedure.